四川省公布首批创新医疗器械融合应用试点名单，涉及40款产品

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    该试点计划将推动医疗器械从“研发设计”阶段到“临床评估”，再到“试点应用”，进而“迭代升级”，最终实现“辐射推广”，全面促进全链条的创新发展。

    四川省近期揭晓了首批创新医疗器械融合应用试点项目的名单，其中包括心脏电脉冲电场消融设备、单光子发射与X射线计算机断层扫描系统（SPECT/CT）以及大脑生理认知功能辅助评估系统等共计40种国省级的创新医疗器械产品。对于获得批准的联合试点单位，省经济和信息化厅以及另外7个部门将给予优先扶持，助力构建省级医疗企业与产业联合实验室、产教融合的实训基地，并积极推动国家高端医疗装备的推广应用项目；同时，将加大对那些在临床应用方面具有显著价值、创新研发与应用成效显著的企业，以及参与应用试点的医疗机构在配套支持方面的投入。

   

    创新医疗器械属于发明专利领域，其技术在国内处于领先地位，并在国际上具有先进性，同时，这类医疗器械在临床应用方面展现出显著的价值。开展试点的关键目标之一，便是推动医疗器械从研发设计阶段到临床评估、试点应用、迭代升级，直至辐射推广的整个链条实现全面创新与发展。四川省经济和信息化厅医药产业部门的相关负责人表示，四川省正紧密围绕临床实际需求，致力于打造“产学研医用”一体化的协同创新体系，致力于提高医疗器械的性能标准，并强化创新医疗器械在示范应用场景中的建设。《四川省推进创新医疗器械融合应用试点实施方案》中规定，该试点项目将由一家省内医疗机构与一家省内医疗器械生产企业共同发起并申报。

    成都永新医疗设备有限公司的相关负责人指出，成为试点项目的一员，对企业来说无疑是一个绝佳的机遇。他们公司研发的SPECT/CT系统，不仅在国内市场上填补了空白，而且在性能上已经达到了国际领先的标准。然而，鉴于高端医疗设备长期以来主要依赖进口，消费者对于国产设备持有一定的疑虑。因此，企业需要通过大量的临床验证和示范应用，逐步建立起用户对国产设备的信任。经过入选试点，他们将与众多试点医疗单位携手进行该设备在医疗实践中的应用研究，同时组织对医疗人员进行的专项培训活动，努力探索并构建器械临床操作的标准规范，旨在增强产品功能并不断推动器械的广泛应用。

   

    四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司作为主导企业，负责申报的“国产脉冲消融导管治疗早期房颤合并舒张性心衰人群的应用试点”项目，同样成功入选了首批名单。我们计划借助这一试点项目，与医疗单位携手构建国产脉冲消融仪及导管在治疗房颤合并舒张性心衰方面的临床应用和操作规范。该公司负责人透露，他们计划通过临床试验来对相关参数进行优化，以期提升国产脉冲消融设备的功能性能。此举旨在推动四川医疗器械企业迅速步入“科研转化与应用推广”的良性发展轨道。（四川日报全媒体记者 文露敏）