体外诊断产品研发中心项目：升级八大技术平台，打造国际先进水平

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    体外诊断产品研究与开发中心项目

    1。基本项目情况

    体外诊断产品R＆D中心项目主要是升级并建立了免疫诊断试剂研发平台，这是一种微生物检测试剂研发平台，一个分子诊断试剂研究和开发平台，这是一种关键的生物生物活物质（抗原抗体等） ），一个生产过程研发平台，一个产品验证研究平台以及一个系统，有八个主要的技术平台，包括集成研究平台和应用技术研究平台。

    该项目将升级并建立60个功能实验室，努力将其建立为具有国际高级级别的体外诊断试剂研究和开发中心，并从事技术创新工作，以支持企业中型和长期发展的需求，组织专业人员研究关键技术和过程，并解决免疫诊断。技术问题，微生物检测技术，胶体黄金检测技术，分子诊断技术，抗原和抗体制备技术，试剂和仪器协调等的关键链接和过程问题，以确保开发产品具有更好的敏感性，特异性，准确性，准确性，精度稳定性进一步提高了公司产品的质量。

    该项目的实施将全面提高公司产品研究和开发的效率，广度和深度，提高公司的技术创新能力，实现重要技术的突破和体外诊断试剂的突破，实现产品变异控制瓶颈的突破性并改善公司的体外诊断试剂产品。稳定。该项目由Antu Bio实施。

    2。项目的主要投资计划

    该项目的建设期为3年，总投资为8.34662亿元，投资万元用于投资8330万元人民币。

    3。项目建设的必要性

    （1）提高行业的整体竞争力和安全性

   

    跨国企业集团利用其产品，技术和服务，尤其是在国内高等教育医院等高端市场，在我国的体外诊断中占据了相对垄断的地位，其价格通常更高比国内产品。类似产品很高。国内试剂主要集中在技术含量低的生化试剂中，产品添加价值低。免疫诊断试剂的快速增长和广泛的市场空间主要是由进口试剂垄断的，而国内免疫诊断试剂仅由主要医疗机构占据。一定的优势。我国家的微生物检测市场仍处于其初始开发阶段。近年来，市场规模迅速增长。目前，高端市场仍由国际巨头垄断。

    分子诊断市场刚刚开始在该国，其大部分市场份额都由进口制造商控制。 2017年5月，科学技术部总办公室发布了“第13五年计划中医疗设备的科学技术创新特别计划”，指出体外诊断是五种主要开发产品之一这是促进的关键，有必要加速新产品的开发并领导科学和技术创新。重点将转移到高端产品，以培养具有市场竞争力的独立品牌。

    该项目已升级为建立研发中心，涵盖了综合产品研发平台，例如免疫，微生物和分子。我们努力实现在未来8年内增加300多份新的注册证书的发展目标。到2028年，我们将进行免疫诊断，微生物检测和分子检测。诸如测试等系列中有800多个产品注册证书，一些产品已经达到了国际高级水平。该项目的平稳实施将进一步提高我国体外诊断行业的整体竞争力和行业安全。

    （2）丰富产品技术储备并巩固公司的竞争优势

    该公司的体外诊断行业的特征是高技术水平，知识密集型和多学科跨合成，并且是典型的技术创新驱动的行业。该行业的技术迭代和升级很快。为了保持其竞争优势，公司需要不断开发新产品，以保持合理的梯度产品结构。不断增加研发投资以增强公司的研发创新力量，这也是提高产品增加价值，增强公司核心竞争力，确保公司的可持续发展和领先地位以及维持主要产品和新产品的技术优势的必要条件。

    该项目将升级技术研发平台的构建，推出高级研发设备，改善研发中心的软件和硬件环境，并提高公司在体外诊断技术研究和新产品开发方面的技术创新能力。该项目完成后，公司将升级并建立八个主要技术平台，以实现免疫，生物化学，微生物和分子诊断的多元化和大规模开发策略，并进一步扩展到工业上游的核心原材料领域链，使公司的诊断试剂产品类型可以因此而使用。它更完整，基本上涵盖了我国临床医学检查所需的诊断试剂产品，不断扩大公司的生产规模并提高了公司的规模效率。该项目的实施将进一步提高公司的技术创新能力，并提高公司的核心竞争力。

    4。项目构建的可行性

    （1）该行业继续受到政策的鼓励，并且与当前的医疗体系改革方向一致

    体外诊断行业是该国关注并鼓励发展的行业。近年来，该国强烈引入了一系列工业政策，以支持体外诊断行业的发展，尤其是为了支持国内试剂和工具以实现进口替代。自2016年以来，州议会，国家发展与改革委员会，科学技术部以及卫生委员会连续发布了“健康的中国2030”计划概述，即“ 13五年计划”国家战略新兴行业发展计划和“ 13五年计划”医疗设备技术的特殊创新计划不仅进一步阐明了高端医疗设备市场的国内生产率应大大改善，并鼓励进口替代，而且还专注于促进体外诊断产品的自动化和智能，将体外诊断行业的发展带来高端发展，并构成市场竞争力。独立品牌。

    2019年，国家卫生委员会发布了“社区卫生服务中心服务能力评估的准则（2019年版）”和其他文件，并澄清社区医院必须建立医疗实验室部门（实验室）以批准，设定标准，设定标准，设置标准，人力资源，定价和医疗保险。限制将在其他方面放松，以促进基层诊所的快速发展。这项政策的促进和实施将有助于继续指导医疗资源达到基层水平，并增加基层水平的资源投资。国家工业政策的大力支持为我国体外诊断行业的发展创造了一个良好的外部环境，并且是对我国体外诊断行业的长期可持续发展的重要支持。

   

    （2）研发团队的专业质量高，技术积累很高

    经过多年的发展，该公司建立了一支高质量的研发团队。截至2020年3月31日，该公司拥有1,199人的研发人员，占员工总数的31.31％，占学士学位或更高学位的研发技术人员的86.74％。 ，已成为行业中大量研发人员和市场上活跃的新产品的公司之一。

    通过不断探索和构成一系列有效的技术创新机制，包括研发项目管理系统，研发人员绩效评估系统，研发人员促进系统，研发人员奖励和惩罚系统等，该公司使研发使R＆D工作严格，有效，有效，有效，有效，有效，并确保公司的技术和技术水平不断及时更新。此外，该公司非常重视研发创新的投资。从2017年到2019年，R＆D投资分别为1.4764亿元，元人民币216.68.47亿元和311.90.63亿元人民币，分别占目前营业收入的10.54％，11.23％和11.64％，分别占目前的营业收入，并继续相同。对研发的高度投资确保了公司的持续技术创新。

    该公司在许多关键技术中构成了自己的技术积累和研发经验。截至2020年3月31日，该公司已获得429项专利（包括34项国际专利）和495个产品注册（记录）证书。它还获得了285种产品的欧盟认证。该公司已完成了10个国家项目，13个省级项目，23个市政项目和地区项目，完成了10项科学和技术成就评估（评估），并已完全参与了75个行业标准的制定。

    近年来，该公司还与许多国内大学，大学和国际公司建立了战略合作关系，并在许多国家，省和城市进行了科学和技术研究项目。它是一家用于免疫测定自动化的国家和地方联合工程实验室。 Henan 诊断试剂工程技术研究中心，Henan High-Tech 和  --基础。该公司已经在体外诊断领域收集了一定数量的技术研发力量，获得了丰富的经验并确保了该项目的平稳实施。

    5。项目的经济利益

    该项目计划升级和建立一个免疫诊断试剂研发平台，微生物检测试剂研究与开发平台，一个分子诊断试剂研发平台，关键的生物学活物质（抗原抗体等），生产过程R＆D平台，产品验证研究平台，一个系统集成研究平台，八个主要技术平台，例如应用技术研究平台。该项目完成后，它可以提高公司产品研发的效率，广度和深度，并提高公司的技术创新能力以及体外诊断试剂的稳定性。但是，由于它不能直接产生福利，因此它不能仅提供经济利益。计算。