科兴新冠疫苗获世卫组织紧急使用认证，助力全球疫苗公平分配
世界卫生组织1日宣布，科兴控股生物技术有限公司旗下北京科兴中卫生物技术有限公司研发的新型冠状病毒灭活疫苗“Clif”正式通过世界卫生组织紧急使用认证。与此前获得认证的国药疫苗一起，来自中国的两款新冠疫苗有望缓解当前全球疫苗分配不公平的情况，特别是中低收入国家无疫苗可用的困境。科兴疫苗安全有效
世界卫生组织免疫战略咨询专家组对科兴疫苗的评估显示，已有32个国家和地区批准该疫苗用于18岁及以上人群。专家组审查了该疫苗的7个临床试验的相关数据，包括在中国进行的I、II、III期临床试验，以及在巴西、印度尼西亚、土耳其和智利进行的III期试验。
其中，在智利的临床试验表明，科兴疫苗在第二剂接种后14天预防症状感染的有效率为67%，预防住院的有效率为85%；这两项指标在土耳其试验中分别为84%和85%。 100%；巴西测试分别为51%和100%。
专家组认为，科兴疫苗安全性良好，临床前研究或生殖毒性研究均未发现安全性问题。最常见的不良反应是注射部位疼痛、头痛、疲劳和肌痛，大多数为轻度或中度。
专家组建议18岁及以上成年人分两剂接种科兴疫苗，间隔2至4周。由于60岁以上人群参与临床试验的数据很少，专家组无法评估疫苗在这个年龄段的有效性。尽管如此，世卫组织不建议设定科兴疫苗接种的年龄上限，因为在多个国家的后续使用过程中收集的数据和免疫原性数据表明该疫苗可能对老年人具有保护作用。
希望缓解疫苗短缺问题
世界卫生组织此前表示，全球已接种超过10亿剂的COVID-19疫苗，大部分集中在高收入和中高收入国家，而低收入国家的疫苗接种率极低。低的。世界卫生组织主导的“新冠肺炎疫苗实施计划”原计划今年向全球交付20亿剂疫苗。但由于疫苗产能不足，发达国家囤积疫苗，目前交付十分有限，陷入疫苗严重短缺的境地。
世卫组织1日发布的声明中，负责药品和保健品获取事务的助理总干事玛丽安杰拉·西芒表示，“世界迫切需要多种COVID-19疫苗来解决全球巨大的（疫苗）流行病。” “获取不平等”以及科兴疫苗对储存条件的低要求使其非常适合在低收入和中等收入国家使用。
据科兴生物技术有限公司品牌与公关总监刘培成介绍，科兴疫苗的稳定性非常好。加速热稳定性测试结果显示，在25摄氏度放置42天和37摄氏度放置21天后，科兴“克莱福德”COVID-19疫苗各项指标仍符合质量标准。在8摄氏度下可以保存很长时间。
目前，科兴除了直接向巴西、土耳其、印度尼西亚等与中国有疫苗研发合作的国家出口疫苗外，还向部分合作国家出口半成品，并增加当地灌装包装线，改善全球供应能力。加上已被列入世界卫生组织紧急使用清单的国药疫苗，这两款中国疫苗未来有望极大缓解全球性的COVID-19疫苗产能不足和分配不公平的问题。
履行“全球公共产品”承诺
中国始终是促进全球疫苗公平分配的践行者。中国加入“新冠病毒疫苗实施计划”，承诺提供首批1000万剂疫苗，以满足发展中国家的迫切需求。 6月1日，向《新冠肺炎疫苗实施计划》供应的第一批中国新冠肺炎疫苗正式下线，这是中国以实际行动履行疫苗“全球疫苗生产大国”承诺的又一重要体现。公益”。据统计，中国已向80多个国家提供了疫苗援助，并向全球供应了总计3亿剂的COVID-19疫苗。中国将继续为促进发展中国家疫苗的可及性和可负担性作出自己的贡献。
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面对全球对疫苗的迫切需求
科兴董事长：首先授权10个国家生产疫苗
科兴疫苗是继中国国药集团COVID-19疫苗之后第二款被列入世界卫生组织紧急使用清单的中国COVID-19疫苗。
日前，记者采访了科兴生物科技股份有限公司董事长尹卫东，他就疫情最新进展以及中外民众最关心的几个问题与记者进行了快速问答。
记者：WHO授权是什么意思？科兴疫苗从提交申请到获批经历了怎样的流程？
尹卫东：世界上许多国家评估和审查疫苗的能力不足，必须依赖世界卫生组织的GMP（良好生产规范）检查和紧急使用认证。如果疫苗获得世界卫生组织认证，就可以直接进入这些国家。因此，世卫组织的授权意味着疫苗可以进入更广泛的国际市场。
自COVID-19疫情爆发以来，世卫组织一直密切关注疫情变化，并根据疫情发展发布了一系列指南。科兴中卫从去年4月开始与世界卫生组织相关专业部门进行沟通。一年来，我们召开了20多次会议，向世贸组织通报了我们的研究计划、研究成果和取得的研究数据。会议内容还包括有关工厂的信息。建设、申请派专家检查工厂GMP标准等
我们也非常感谢世卫组织各领域专家在我们新冠病毒疫苗研究过程中给予我们很多指导和帮助。
记者：近期印度疫情持续恶化，影响全球防疫形势。变异病毒尤其值得关注。外界非常关心中国疫苗对变异病毒是否有效？面对不断出现的变异病毒，我们有什么策略？
尹卫东：我们正在开展相关研究。现在的主要任务是监测不同国家的主要流行毒株。这并不意味着突变与疫情有直接关系。它可能会变得更弱或更强。目前我们的灭活疫苗无论是南非发现的变种还是英国发现的变种都有很好的中和效果。
我们也将继续进行测试。目前科兴已准备好所有生产线。如果发现疫苗不能有效保护突变株，我们可以快速利用突变株来生产疫苗。
记者：埃及卫生部长扎耶德5月9日表示，埃及企业将于6月开始本地生产中国科兴研发的COVID-19疫苗。这是怎样的合作？
尹卫东：只有大大提高疫苗接种率，才能有效降低发病率。这是世卫组织、各国政府和疫苗供应商的共同目标。所以我们下一步的努力是扩大疫苗产能，扩大疫苗产能之后再增加疫苗供应。
面对全球对疫苗的巨大需求，我们现在采取的解决方案不仅是提供成品疫苗，还可以将大包疫苗运送到一些国家，并授权这些国家生产。授权生产使我们能够更高效、更低成本地供应疫苗。核心目的是为这些国家快速获得疫苗，尽快提高疫苗接种率，降低发病率。埃及地处非洲，疫苗整体供应不足，所以我们认为选择埃及这样的授权生产更有意义。
想要快速提升疫苗产能、保障疫苗供应，授权生产是最直接有效的方式。因此，我们必须动员除中国以外的更多国家加入到制作队伍中。我们目前的目标是让科兴授权10个国家合作生产COVID-19疫苗。本文/新华社
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