hwyzw 发表于 2025-3-8 09:23:00

品质部文件资料管理细则:文件、资料与质量记录的保管使用规范

    质量管理文件管理制度

    总则

    第一条 目的。

    制定本制度是为了让品质部的文件、资料和质量记录的保管、使用以及管理工作能够更加细节化。

    第二条 适用范围。

    本制度明确了品质部在质量管理进程里所形成的文件、资料以及质量记录的保管要求、使用要求和管理要求,同时也规定了相应的保管方法、使用方法和管理方法。

    定义

    第三条 文件。

    公司下发给品质部的文件以及品质部制定的文件,包含技术性文件和行政性文件。

    第四条 资料。

    指的是除文件之外的技术资料,其中包含仪器设备的使用说明书,还有外来标准以及其他资料等。

    第五条 质量记录。

    质量记录主要有两大类。

    与质量体系运行相关的记录有多种,其中包括品质部的现场工艺监督记录,还有质量体系评审记录,以及质量内部审核记录,同时也有纠正和预防措施记录等。

    与产品和原料质量相关的记录有很多,其中包括进货检验的记录,还有过程检验的记录,以及最终检验的记录和报告,同时包含测试的记录和报告,另外还有不合格品的报告以及紧急放行的记录等。

    管理要求和方法

    第六条 文件和资料的管理。

    1.品质部负责文件和资料的收、发、保管和定期归档。

    2.对文件和资料要及时整理,做好编目、分类、保管、存放。

    收文件和发文件时都需要进行登记。要把文件和资料及时送达需要的场所。现场正在使用的文件和资料必须保证是现行有效的。对于作废的文件,要及时进行收回处理。

    4.借阅文件、资料要严格登记,并限定借阅时间。

    复印文件和资料时,需要填写“文件复印、打印、传真申请单”。并且,这份申请单必须经部门经理签字同意。

    第七条 质量记录的管理。

    其六,负责每年定期将质量记录进行归档。

    填写质量记录时,需做到以下几点:填写要正确;字迹必须清楚;签署要完整;能够准确进行识别。

    3.对质量记录要妥善保管,防止损坏和丢失。

    4.外单位查阅质量记录时要征得部门经理的同意。

    附则

    自公布之日起,此制度开始执行。
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