hwyzw 发表于 2025-1-30 05:36:49

洁净室(区)工艺布局要求:考虑生产流程、空气洁净度与人流物流等多方面因素

    清洁室(区)的过程布局应基于生产过程和各种过程所需的空气清洁水平,因此布局是合理的,紧凑的,不仅有利于生产运营和管理空气清洁度。同时,有必要考虑生产过程,也有必要防止人们流动和物流之间的混合和交叉污染。主要满足以下要求:

    (1)应分别设置干净清洁 - 清洁厂(地区)的入口和出口。应为专用入口设置容易引起污染的材料(例如有毒和有害物质,生产中的废物等)。在进入清洁室(区)的人员和材料的入口处,应提供自己的净化室和设施。

    (2)仅在洁净室(区)中设置必要的工艺设备和设施。用于生产和存储的区域不被用作该地区非个人或材料的通道。

    (3)应分别设置输入人员和材料的电梯。电梯不应位于干净的房间(区)。当必须设置过程要求时,应设置电梯或其他措施,以确保在电梯入口前不影响空气清洁度的空气清洁水平。

    (4)清洁厂生产的每个清洁区域应安全出口。通常,应该将一个设置为相对方向。当该区域较小或人员很小时,可以根据“建筑火灾火灾标准”设置一个。

    (5)清洁区门的开口方向应在门外和室外的安全门外打开。其余门朝着大方向打开。

    (6)应根据相关法规设置具有爆炸性要求的清洁室。

    (7)纯粹的措施和人流。生产区域的平面表现(称为净)布置包括敷料(包括鞋子),洗涤和缓冲多个部分。

    01

    改变

    一个。换衣服的要求如下:

    材料,样式和可穿戴方法的选择应与生产操作和空气清洁水平的要求兼容。清洁房间(地区)的工作服应显然确定,不得混合。

    干净的工作服的质地应光滑,而不是静态,非碎纤维和颗粒物质。无菌工作服必须被所有头发,胡须和脚覆盖,并且可以防止人体掉落在最大程度上。

    在不同的空气清洁水平上使用的工作服应分开清洁和分类,并在必要时进行消毒或消毒。当工作服洗涤或消毒时,不应将其带入其他颗粒物中。工作服务应制定清洁系统以确定清洁周期。洗净病原微生物中使用的工作服或在消毒后应消毒和洗涤在操作区域中。

    在干净的房间(区)(区)洗涤,干燥和组织清洁的工作服。如有必要,应根据需要进行消毒。

    b。敷料阶段应分为普通的工作服,干净的工作服和无菌工作服。

    c。首次更一般地换鞋子,脱下衣服并取代普通的工作服,无法进入干净的区域;第二个是第二次更换鞋子,更换干净的工作服,第二次可以通过300,000或100,000级设计,以使其清洁的空气流由正压力压力。不必发送另一条清洁风。当然,可以少发送。更换清洁工作服后,您可以进入10,000级别的方向以外的任何水平区域,也可以进入被灭菌的1000层清洁室。不同的清洁室(地区)或不同级别的工作服中应该有明显的迹象。有不同干净的房间(地区)或不同级别的衣服的人不允许混乱。

    当干净的区域(房间)饱满或干净的房间时,也可以在不同级别的区域设置更衣室。

    d。进入无菌操作区域(在10,000级下的局部百货或10,000级)需要另外三个,并替换无菌工作服。根据计算,即使敷料和敷料的环境为300,000,在3分钟之内,落在体内的所有颗粒在25m 3(25次换气)的清洁室中摇晃,每升房间是每升空气的空气。灰尘浓度仅为1分钟内的2.02胶囊,这是微不足道的。

    e。在整个班级100级清洁室的入口或门上,还有三个无菌服装盖,工作人员可以穿无菌衣服。当然,淋浴后,您也可以更改为附近的无菌手术室。

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    f。当您进入时,脱下衣服并换衣服。在每个链接中应采用设计鞋,脱衣服和穿衣(第二个),这是一个重要的原则。

    g。由于洗衣房是一个有水和蒸汽的地方,因此需要充满废气并保持负压。如果排序环境的清洁度高于相邻环境(例如走廊),则环境(一部分或另一个洗衣房)也需要相对的正压,并且可以通过设置缓冲室来实现。

    02

    洗

    盥洗涤包括以下内容:

    一个。另一两个厕所。

    b。将手洗手一两个及以后。

    c。两三个 - 更多的前后消毒。

    d。在无菌内衣之前更换淋浴。

    厕所的位置最好位于一个前面,但这很不方便,因此它也可以位于第二个的非清洁区域。

    考虑是否应根据当地环境,人员卫生和过程要求对淋浴设施进行全面考虑。

    为了减少水的影响,“通常要在第一级更衣室里洗设备”,只能设置被灭菌并沉浸在第二和三分之二的设备。

    03

    缓冲

    缓冲设施包括空气大门,空气垃圾室和缓冲室。正常的压力差控制也是缓冲设施之一。

    一个。气门是一个不能同时打开的小房间,这对防止污染入侵的影响很小。

    b。空气流口水室是一种使用高速(高于20m/s)的设备来清洁衣服上的灰尘。只有一定的效果。一般来说:

    无需建立300,000和100,000级的清洁室;

    通常不可用10,000层的清洁室,也可以设置它以发挥警告作用。

    设立单人游戏时,应该不超过30人。当清洁区中有5人以上时,吹室的侧面应该有一个侧门。

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    c。缓冲室:必须清洁缓冲室,其清洁水平进入房间的水平,但不高于10,000。当一个侧门打开时,另一侧门不应同时打开。

    缓冲室的面积不应小于3㎡。

    无需在差异的清洁室之间设置一个缓冲室。

    在两个级别的清洁室之间,应考虑是否根据其特定情况设置缓冲室。当自NET时间不能超过3〜5分钟时,应该有一个缓冲室。

    如果存在异质污染的来源,那么即使是同一水平也应该设置一个缓冲室。应尽可能在飞机或区域中尽可能避免这种情况。

    (8)净度量和材料循环。

    ①生产区域平面上的材料纯化(称为净)可以分为外包包装纯化(主要纯化)和纯化(二次纯化)。

    一种纯化不需要净化室内环境,可以在非清洁区域设置,并且仅在室内提供划船风。或同时发送清洁风,但在清洁区域保持负压力或零压力;次要净化要求房间同时具有一定程度的清洁度,因此应将其设置在干净的区域按压中,有时可以将UV灯设置为进行消毒。

    ②传递窗户可以在清洁室之间短的非连续变速器中使用。

    传输窗口分为一般类型,链条和纯化类型。

    一般房间变速箱(包括不同的级别),可用于一般类型,如有必要,您可以使用警告徽标来提示门开关;无菌和非硬质或强污染源和非污染源,可用于链式类型。

    我非常担心交叉污染的重要场合之间的传播,并且可以纯化。可以在传输窗口内设置紫外线。

    ③清洁室之间的危机之间的连续传输时间可以长时间传播和电梯。

    一个。传输设备不应在强毒,生动的生物清洁室(区)和强敏感室(区)和低级清洁室(区)之间穿越。气流从相对正压侧流向相对负面。如有必要,盖住孔或设置空气屏。

    b。材料电梯。任何电梯都不应位于干净的区域。确实需要设置时,应在电梯入口之前设置缓冲室。

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