hwyzw 发表于 2025-1-5 10:15:28

81岁帕金森病患者术后重获新生:脑起搏器手术改变生活,两年卧床后首次散步

    经济观察网记者 郑辰野 “术后一个月,患者给我们发来一段在公园散步的视频。她在视频中说:‘我已经两年没有下床了,如果我能保持这样的状态的话声明半年,此生不会有遗憾。”9月25日,神经外科主任医师关宇光在接受经济观察报记者采访时谈到印象最深刻的手术机器人临床案例。三宝系首都医科大学附属脑科医院表示。

    关宇光提到的病例来自一位81岁的女性帕金森病患者。由于年事已高,患者的基本身体状况很差。她除了患有帕金森病外,还患有严重的心脏病、三级高血压和肺部异常,患者在来到首都医科大学三博脑科医院治疗前已卧床两年,基本已经康复。失去了照顾自己的能力。

    对于帕金森病患者来说,脑起搏器手术又称DBS脑深部刺激手术,是一种有效的治疗方法,通过电刺激大脑特定区域来调节神经信号,缓解震颤、僵硬和运动障碍等帕金森病核心症状但考虑到这是一位81岁的患者,这样的手术并不容易进行。

    “当时几乎没有医院愿意为她做这个手术,原因很简单。传统上,这种手术是用立体定位架进行的,通常需要局部麻醉。但对于这个病人来说,局部麻醉简直难以忍受。”由于她有严重的心肺问题,手术风险极大。”关宇光回忆道。

    所谓立体定位架,是神经外科使用的一种精确定位工具。它通过固定在患者头部的框架帮助医生在三维空间中准确确定大脑的特定区域,从而确保电极植入最有效。地点。通常,此类手术是在局部麻醉下进行的,因为患者在手术过程中需要保持清醒,以便医生可以根据实时反馈调整电极的位置。

    尽管局部麻醉使患者保持清醒,但对心肺功能的负担仍然存在。关宇光接手的病人不仅患有严重的帕金森病,还患有心脏病和三级高血压,这意味着她的循环系统和呼吸系统极其脆弱。在局部麻醉下,由于精神压力、疼痛或手术压力,她可能会出现心脏或呼吸功能急剧恶化的情况。

    不过,技术的进步,在面对这种困境时,还是给了关宇光和三博脑科医院团队更多的选择。

    “经过反复讨论,我们医院最终决定采用全身麻醉,使用手术机器人辅助手术。为什么选择全身麻醉?因为在全身麻醉下,我们可以更好地管理她的心肺功能,提高手术效率。安全性手术机器人大大简化了手术步骤,手术时间缩短了一半左右,这也直接降低了手术的风险。

    利用神经外科机器人,关宇光和他的团队成功、安全地完成了手术,让一位卧床两年的老年患者在手术后恢复了活动能力。作为近年来加速普及的神经外科领域,神经外科机器人这项新技术的进步,离不开背后中国企业的不断努力。

    据弗若斯特沙利文统计,2023年,中国神经外科机器人市场终端订单数量将达到76台。其中,中国企业获得了绝大多数订单,百汇出货量排名第一。维康科技有限公司(以下简称“百汇维康”)2023年销售神经外科机器人40台。

    “与国际领先公司的手术机器人相比,国产手术机器人目前在临床适应性强、产品性价比高等方面已取得领先优势,特别是在神经外科机器人、骨科手术机器人等医学图像导航定位手术方面。机器人,产品优势更加明显。” 9月26日,在谈及长期被海外企业垄断的手术机器人市场现状时,百会维康创始人、董事长刘达对记者表示。

    特殊手术

    2021年,还在广西壮族自治区百色市人民医院工作的淮安市第五人民医院神经外科主任李中华接诊了一名特殊的脑出血患者。

    该患者出血量不大,但出血部位在大脑功能区。如果按照常规开颅手术方案进行治疗,很可能会对患者大脑造成不可逆的功能损伤。

    因此,经过百色市人民医院相关团队研判,决定请远在千里之外的首都医科大学宣武医院的三位神经外科专家,在协助下完成这起脑部微创手术。 5G远程机器人。

    2021年12月22日上午11时许,百色市人民医院,患者接受麻醉后,手术开始。此次手术依托的是5G远程机器人辅助系统,该系统通过5G技术实时连接到北京宣武医院。首都医科大学宣武医院神经外科主任医师王亚明等三位神经外科专家远程监控手术的每一个细节。

    手术的关键一步是准确引导微创手术器械到达患者大脑功能区附近的出血部位,同时避免损伤周围的健康组织。

    手术开始后,李中华首先在患者头皮上标记引导路径,并利用术中图像导航系统创建大脑三维模型,以确定手术路径的准确性。随后,远程手术机器人启动,机械臂按照预定计划缓慢前移,控制下的穿刺导管逐渐接近出血点。这个过程需要极高的精度,哪怕0.1毫米的误差都可能影响患者的运动和语言功能。

    手术过程中,宣武医院专家持续通过5G传输的高清图像提供实时调整建议。利用手术机器人灵活操作,他们成功定位患者大脑功能区出血点,指导李中华团队进行微创穿刺,确保血肿精准引流。通过机器人的辅助,将穿刺错误减少到最低限度,这种准确性远远超过了传统的手术方法。

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    整个手术持续了不到两个小时。最终手术顺利完成,患者的脑功能得到了最大程度的保护。手术切口极小,避免了传统开颅手术带来的巨大创伤。

    手术后,李中华和团队通过影像学复查证实,血肿完全清除,患者恢复良好。几天后,患者苏醒,意识逐渐恢复,活动能力也逐渐恢复。此次手术成为​​百色市首例5G远程手术机器人应用的成功案例。

    “当时很多人都觉得不应该做手术,但事实证明,术后效果非常好,患者术后恢复得很快,甚至可以下地走路出院了。神经外科机器人手术已经在降低死亡率和残疾率方面远远超出了其他传统技术。”李中华回忆道。

    本次手术使用的Roimi神经外科机器人是百汇维康的产品。利用这款手术机器人,李中华所在的科室成为百色市人民医院的“明星”科室。

    李中华告诉记者,百色市人民医院自2020年6月引进首台瑞米手术机器人以来,实现了医院脑出血诊疗能力从0到1的突破。迄今为止,累计完成神经外科手术2000余例。已进行,包括脑部手术。实施出血手术1500余例,打破了以往被动保守治疗的局面,形成了独特的脑出血急救“百色模式”。

    “脑出血对于患者来说死亡率和致残率很高,在我们推出国产脑出血手术机器人之前,很多基层医院没有治疗脑出血的能力,传统的开颅手术风险和成本都很高,有了我们的机器人技术它的临床应用越来越广泛,医生可以进行原本无法进行的手术,无法得到及时治疗的患者也可以得到有效治疗,而且恢复情况和恢复情况都很好。”刘达说。 说。

    高增长的市场

    使用手术机器人来克服人体的生理限制,通过高精度机械臂和智能控制系统帮助医生进行复杂的手术,实现更高精度、更稳定的手术结果已经越来越普遍。

    根据技术特点,手术机器人可分为操作手术机器人和定位手术机器人。其中手术手术机器人主要适用于内窥镜引导下的微创手术和血管介入手术。他们依靠医生的实时操作,通过力/位置交互装置控制机械臂进行精细动作。这类手术机器人可以过滤医生手部的抖动,减少医生手部的活动范围,将医生的大规模手术变成更为精细的微创手术。

    睿米手术机器人等产品属于定位手术机器人,主要应用于神经外科、骨科等领域,适用于精准外科手术。它可以根据医生术前制定的手术方案自主移动,协助医生完成手术路径的精准定位和高效执行。其核心组件包括手术规划软件、导航定位器和机械臂。手术规划软件根据医学图像构建三维模型,帮助医生模拟和规划手术;导航定位器通过光学跟踪技术实时跟踪手术场景;机械臂负责按照计划进行穿刺、植入等操作。

    “手术机器人不仅可以帮助我们定位和导航深部病灶,还可以进行多模态图像重建,使手术更加精准,减少创伤。例如,通过手术机器人,我们可以对一些难以进行的深部病灶进行活检。过去要做的事情现在可以更轻松地实现,这种多模态图像结合导航功能可以帮助我们在许多复杂的位置进行手术,而且病灶的切除也更加准确。”王亚明告诉记者。

    在关宇光看来,神经外科机器人是近年来神经外科非常热门的技术,可以看作是立体定位技术的自动化改进。他告诉记者,过去神经外科医生进行微创、图像引导手术时主要使用立体定向框架。然而,框架技术存在几个问题:一是其操作非常复杂,步骤繁琐;其次,框架使用次数过多后会逐渐变形,精度会下降;第三,当医生需要定位多个目标时,框架需要反复调整,这对手术空间造成了更大的限制。

    “手术机器人可以轻松解决这些问题。例如,在定位癫痫病灶时,通常需要植入15到18个电极。如果我使用传统的框架,我需要在每个位置反复校准和调整参数,这非常困难。”手术机器人可以预设多个目标,轻松完成这些操作,此外,手术机器人还可以简化很多步骤,比如在进行帕金森手术时,传统的手术需要100多个步骤,而机器人可以简化。同时,机器人消除了许多传统误差,包括设备老化造成的机械误差和人为计算误差,在使用框架时我们需要更大的灵活性。消毒区域有限,机器人只需要较小的无菌区域,这减少了操作的准备时间和难度,这是传统框架技术无法实现的。 。

    在准确性、安全性、设备耐用性方面,手术机器人完全超越传统立体定位技术。手术机器人目前广泛应用于功能神经外科、癫痫、帕金森病、疼痛管理、颅底肿瘤和神经内窥镜等领域。

    Frost & 在今年5月发布的报告中预计,中国手术机器人市场仍将保持较高增速,2026年和2030年分别达到224.5亿元和708.5亿元。 2026年至2030年复合增长率为33.3%。

    难得的是,在神经外科机器人市场,国产机器人无论是市场销量还是医院认可度都处于绝对领先地位。

    “我认为国产手术机器人完全可以替代国外设备,甚至在某些方面超越国外手术机器人。我们医院也有一台美国ROSA神经外科机器人,但我认为无论是硬件还是软件,国产手术机器人在图像处理和多方面都更胜一筹。” “功能模块开发。”王亚明在谈到对国内外手术机器人的印象时告诉记者。

    未知的超越

    国产神经外科机器人不会被海外厂商的手术机器人超越,也不会一蹴而就。

    受脑部手术空间狭小、定位困难、传统手术器械复杂度大等因素限制,传统神经外科手术难度较大,手术机器人在神经外科领域的应用由来已久。

    1985年,美国医生使用工业机械臂PUMA在神经外科领域实现了首次临床应用。

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    1997年,北京航空航天大学机器人研究所名誉所长王天苗成立了国内第一个医疗机器人课题组,牵头开展神经外科机器人关键技术研究,完成了首例机器人辅助立体定向神经外科手术。

    1998年,刘达也加入医疗机器人研究团队,带领研究团队攻克了机器人辅助无框架立体定向手术关键技术,成功开展了国内首例无框架立体定向机器人手术。

    从时间上看,我国在神经外科机器人领域的研究并不晚于国外同行。然而,直到2018年,也就是刘达创业近8年后,百汇维康推出的荣米神经外科机器人才获得第三类医疗器械注册证,这是国内首个获得NMPA认证(又称国家药品监督管理局)的神经外科机器人。医疗产品管理局认证)。

    实际应用和产业化进展缓慢的原因,不仅与技术积累不足有关,还与产业化道路上的种种困难有关。

    一方面,手术机器人技术的研发涉及多个学科,包括机械设计、图像处理、计算机视觉、医学成像、精密控制等领域。这些技术在当时的中国还不成熟。尽管国内学术界在技​​术探索方面取得了一定进展,但如何将这些实验室的成果转化为可用于临床的成熟设备,成为了巨大的挑战。

    这不仅需要研发资金的投入和技术的突破,还需要相关的政策支持、临床试验的验证以及长期的产业化过程。

    另一方面,美国 推出的ROSA手术机器人等国外企业凭借早期市场先发优势,主导了全球神经外科机器人市场。对于中国企业来说,要进入这个领域,仅仅靠模仿或跟随是无法成功的。还需要在核心技术、产品性能、临床适用性等方面实现自主创新和突破。

    “(创业以来印象最深的就是)核心零部件的自主研发!我们早期产品的核心零部件主要依赖进口,不仅技术受制于人,而且很难形成差异化”突破核心部件的自主研发过程具有与其他同类产品的竞争优势,更难的是,这绝不是模仿国外成熟的方法,手术机器人的核心部件必须是我们自己研发的。解决独特的临床问题,量产成本更低。核心部件的自主研发成功,使我们的产品能够广泛应用于基层医院,为产品品质的快速推广创造了有利条件。”刘达告诉记者。

    在刘达看来,国产手术机器人的产业化进程虽然一度缓慢,但最终在市场上实现了“弯道超车”。这主要是政策、市场、技术同频共振的结果。

    虽然早期,国产手术机器人的核心部件如机械臂、导航系统等主要依赖进口,导致设备成本高昂、技术受限。但在国内制造水平不断提升的背景下,核心零部件的自主研发已不再是优先事项。 “卡脖子”问题。

    以百会维康为代表的国产手术机器人企业不仅在机械臂灵活性、精准度等方面赶上甚至超越国外同类产品,而且在手术规划软件、图像处理技术等方面实现创新,解决了国内临床难题。场景特有的问题。

    以百汇维康自主研发的RM-200机器人为例。该产品可自动融合、分割CT、MRI、PET等图像,构建血管、功能区、神经纤维束、大脑皮层等解剖结构三维模型,并叠加显示任意三维模型和自动判断路径的安全性;同时,该机配备全自由度机械臂,臂展大,任意精度不超过0.5mm。可搭载多种微创手术器械,实现DBS、SEEG、内窥镜等高精度手术。

    此外,国内手术机器人厂商通过快速迭代与医生的密切合作,也极大提升了产品的本土适应性和临床应用性。

    与国外手术机器人制造商相比,中国企业可以更灵活地响应临床医生的反馈。如果运营过程中遇到操作不便或功能缺陷,国内企业可以快速改进和升级产品。例如,当医生建议某些手术路径或功能模块有优化空间时,国内企业通常可以在几周内完成改进,而国外企业往往需要数月甚至更长时间才能做出回应。这种快速迭代的能力,使得国产手术机器人更符合中国医疗市场的需求,更容易在基层医院推广。

    “我们医院采购的时候,还邀请了几家国内外公司来展示他们的产品,当时ROSA的显示效果不错,但是价格很高,报价超过1000万元,每年的维护费用占总价的10%,也就是维护费用在100万以上,考虑到成本,我们最终决定选择瑞米,价格还不到ROSA的一半。”李中华告诉记者。

    “在服务质量上,国产设备也表现得更好。每一次手术不仅由医生操作,还配备专门的工程师团队对设备进行维护和调试,保证手术的顺利进行。进口设备通常不会总体来说,我们医院现在有三台手术机器人,其中两台是国产的,一台是进口的,从使用习惯来看,大家更倾向于使用国产机器人,因为其性能。各方面都表现得非常好。”关宇光还强调。给记者。

    通过提供价格实惠且易于操作的手术机器人,百会维康等企业迅速填补了国内市场的空白。

    手术机器人高昂的成本让很多基层医院望而却步。不过,国内企业降低了生产成本,推出了价格更具竞争力的设备,帮助中小医院买得起高科技手术设备。

    “目前国产手术机器人的整体行业发展前景存在争议,这体现在两个方面:产品是否满足临床刚性需求以及医院采购成本能否收​​回。从睿米神经外科的临床反馈和医院采购情况来看“机器人的发展速度很快,这也坚定了我们重点发展神经外科机器人的决心。”刘达告诉记者。
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